職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:本科及以上
工作經(jīng)驗:不限
專(zhuān)業(yè)要求:不限
職稱(chēng)要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
崗位職責:
1、收集國際注冊相關(guān)法規和指南,以及最新修訂的藥典標準,提供給相關(guān)部門(mén)。
2、根據國外藥品注冊的要求編寫(xiě)DMF、SMF等相應的注冊資料。
3、負責跟蹤藥品注冊進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊信息并補充更新,掌握注冊的最新信息。
4、審核已注冊的質(zhì)量標準以及與注冊相關(guān)的變更。
5、參與回復客戶(hù)問(wèn)卷調查、現場(chǎng)審計、投訴回復等。
任職要求:
1、英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)8級;或者藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),英語(yǔ)6級
2、有較好的分析和解決問(wèn)題能力、組織協(xié)調能力和文字表達能力,良好的英語(yǔ)基礎,較好的計算機操作能力。
3、具有良好的團隊合作精神與工作態(tài)度,服從公司的工作安排,積極好學(xué),工作細心,踏實(shí)肯干,責任心強。
艾美科?。ㄖ袊┥镝t藥有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè),設有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省藥用吸附分離樹(shù)脂與應用工程技術(shù)研究中心、山東省“一企一技術(shù)”研發(fā)中心、濟寧市生化反應與分離技術(shù)工程實(shí)驗室和濟寧市博士后創(chuàng )新實(shí)踐工作站。先后通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OSHMS職業(yè)健康安全管理體系認證、GB/T 29490-2013知識產(chǎn)權管理體系認證和GB/T 23331-2012/ISO 50001:2011 能源管理體系認證。2019年被評為國家綠色示范工廠(chǎng)。
公司先后承擔“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計劃”、“山東省創(chuàng )新能力建設項目”、“山東省科技發(fā)展計劃”、“山東省享受財政專(zhuān)項資金扶持的新產(chǎn)品項目”、“山東省新興產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)行業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金”、“山東省自主創(chuàng )新及成果轉化專(zhuān)項計劃”、“科技型中小企業(yè)創(chuàng )新基金”等項目10余項,省技術(shù)創(chuàng )新項目 50 余項。
公司先后獲得省科技進(jìn)步三等獎 1 項、省自主知識產(chǎn)權獎 1 項、省中小企業(yè)科技進(jìn)步二等獎 1 項、市科技進(jìn)步一等獎 1 項、市科技進(jìn)步二等獎 3 項;中國膜工業(yè)協(xié)會(huì )科技進(jìn)步獎 1 項,獲得省產(chǎn)學(xué)研展洽會(huì )創(chuàng )新獎 2 項。被評為國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、國家綠色示范工廠(chǎng)、山東省知識產(chǎn)權示范企業(yè)、山東省創(chuàng )新型企業(yè)、山東省專(zhuān)精特新中小企業(yè)。公司現為中國天然藥物理事單位、中國甜菊協(xié)會(huì )副理事長(cháng)單位、中國生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì )理事單位、中國膜工業(yè)協(xié)會(huì )離子交換樹(shù)脂分會(huì )副秘書(shū)長(cháng)單位、山東省獸藥協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位。
企業(yè)在穩固發(fā)展的同時(shí)不斷與時(shí)俱進(jìn),堅持發(fā)展綠色醫藥,生產(chǎn)過(guò)程低污染,低能耗;公司產(chǎn)品高質(zhì)量,高標準。多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國FDA認證、日本PMDA、歐洲MRP 21家互認程序相關(guān)認證,同時(shí)所有藥品生產(chǎn)車(chē)間全部通過(guò)我國新版GMP認證。 “至美追求,健康同行”。艾美科?。ㄖ袊?,用心創(chuàng )造健康生活。
公司地址:山東省濟寧市高新區詩(shī)仙路1688號
聯(lián)系電話(huà):0537-2982685
招聘郵箱:zhaopin@lksz.cn
專(zhuān)業(yè)需求:藥物化學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥物分析、中藥學(xué)、高分子、應用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、獸醫獸藥、英語(yǔ)、國際貿易等專(zhuān)業(yè)